शियाओ समूह की प्रथम श्रेणी की दवाओं का एक और संकेत नैदानिक ​​उपयोग के लिए स्वीकृत किया गया था

Jan 03, 2023

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29 दिसंबर, 2022 को शियाओ ग्रुप के वीचैट आधिकारिक अकाउंट ने घोषणा की कि एएलएमबी -0166 को ऑस्टियोआर्थराइटिस के इलाज के लिए पीपुल्स रिपब्लिक ऑफ चाइना के नेशनल मेडिकल प्रोडक्ट्स एडमिनिस्ट्रेशन द्वारा अनुमोदित किया गया है, और क्लिनिकल परीक्षण में किया जा सकता है। चीन।

ALMB -0166 एक प्रथम-इन-क्लास मानवकृत मोनोक्लोनल एंटीबॉडी अवरोधक है, जो उपन्यास आधे-चैनल झिल्ली प्रोटीन कोनेक्सिन 43 को लक्षित करता है। AlaMab Therapeutics Inc., Alamab, Inc. की सहायक कंपनी है। ऑस्टियोआर्थराइटिस, एक्यूट स्पाइनल के उपचार के लिए स्वतंत्र रूप से विकसित कॉर्ड चोट, स्ट्रोक और तंत्रिका तंत्र और हड्डी से संबंधित अन्य गंभीर बीमारियां। ऑस्टियोआर्थराइटिस एक पुरानी बीमारी है जो मुख्य रूप से आर्टिकुलर कार्टिलेज को नुकसान के कारण होती है। वर्तमान में, दुनिया भर में 300 मिलियन से अधिक रोगी हैं, और आंकड़े बताते हैं कि चीन में लगभग 100 मिलियन रोगी हैं। ऑस्टियोआर्थराइटिस के लिए सीमित उपचार विधियां हैं। वर्तमान में, रोगसूचक उपचार जैसे एनाल्जेसिक दवाएं मुख्य उपचार विधि हैं। हालांकि, उपचार के तरीके जो मौलिक रूप से तंत्र से उपास्थि ऊतक क्षति को रोक सकते हैं, बेहद कम हैं। ALMB -0166 उपास्थि की रक्षा करता है और पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस से जुड़े Cx43 सेमी-चैनल के उद्घाटन को अवरुद्ध करके अस्थि कोशिकाओं से प्रो-इंफ्लेमेटरी और प्रो-चोट-उत्प्रेरण कारकों की रिहाई को रोककर ऑस्टियोआर्थराइटिस से संबंधित सूजन और दर्द को कम करता है। प्रीक्लिनिकल अध्ययनों से पता चला है कि एएलएमबी -0166 जानवरों में हड्डी और जोड़ों के दर्द को काफी कम कर सकता है और पशु उपास्थि ऊतक की पैथोलॉजिकल स्थिति में सुधार कर सकता है, ऑस्टियोआर्थराइटिस के मौलिक उपचार के लिए नए संभावित उपचार प्रदान करता है।

ALMB-0166 को यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) द्वारा 2018 में तीव्र रीढ़ की हड्डी की चोट के इलाज के लिए अनाथ दवा का दर्जा भी दिया गया था। Almb-0166 ने स्वस्थ विषयों में एक चरण I नैदानिक ​​परीक्षण पूरा कर लिया है ऑस्ट्रेलिया और वर्तमान में चीन में चरण I/II नैदानिक ​​परीक्षणों से गुजर रहा है।

शियाओ समूह ALMB -0166 के नैदानिक ​​अनुसंधान को विभिन्न संकेतों से बढ़ावा देने के लिए हर संभव प्रयास करेगा और उत्पाद को जल्द से जल्द बाजार में लाने का प्रयास करेगा।

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