हेंग्रुई फार्मास्युटिकल ने 23 अक्टूबर को एक नोटिस जारी किया, जिसमें कहा गया है: हाल ही में, पीडी-एल 1 पॉजिटिव ट्यूमर सेल्स (ट्यूमर अनुपात स्कोर (टीपीएस) 1 प्रतिशत से अधिक या उसके बराबर) के साथ आवर्तक या मेटास्टेटिक नॉन-स्मॉल सेल लंग कैंसर (एनएससीएलसी) के रोगी और ईजीएफआर/एएलके जीन असामान्यताओं के बिना कैरेलिज़ुमाब द्वारा इलाज किया गया, हेंगरी फार्मास्युटिकल की एक अभिनव दवा, कानूनी मिटिनिब के साथ संयुक्त, नेशनल मेडिकल प्रोडक्ट्स एडमिनिस्ट्रेशन के ड्रग रिव्यू सेंटर द्वारा प्रकाशित सफल चिकित्सीय किस्मों की सूची में शामिल किया गया था।
GLOBOCAN 2020 की रिपोर्ट के अनुसार, सभी घातक ट्यूमर में फेफड़े के कैंसर की घटना दूसरे स्थान पर है, लेकिन मृत्यु दर पहली है, जो लोगों के स्वास्थ्य के लिए गंभीर खतरा है [1]। एनएससीएलसी सभी हिस्टोपैथोलॉजिकल प्रकार के फेफड़ों के कैंसर [2] का लगभग 85 प्रतिशत हिस्सा है। प्रारंभिक स्पष्ट लक्षणों की कमी के कारण, अधिकांश एनएससीएलसी को उन्नत मेटास्टेटिक फेफड़ों के कैंसर के रूप में निदान किया जाता है, और समग्र पूर्वानुमान खराब होता है। पिछले 10 वर्षों में, उन्नत एनएससीएलसी का उपचार धीरे-धीरे चालक जीन उत्परिवर्तन के आधार पर कीमोथेरेपी से व्यक्तिगत उपचार में बदल गया है। चालक जीन उत्परिवर्तन वाले लोग कीमोथेरेपी की तुलना में लक्षित चिकित्सा से महत्वपूर्ण रूप से लाभान्वित हो सकते हैं। इसके अलावा, PD-1/PD-L1 जैसे प्रतिरक्षा जांच चौकी अवरोधकों को लक्षित करने से भी चालक जीन-नकारात्मक रोगियों के उपचार में उल्लेखनीय प्रगति हुई है, जो उन्नत NSCLC के अस्तित्व को लम्बा खींच रहा है। हालांकि, वर्तमान में, स्थानीय रूप से उन्नत या मेटास्टेटिक एनएससीएलसी के लिए पीडी-एल 1 टीपीएस ग्रेटर के साथ पहली पंक्ति मोनोथेरेपी का नैदानिक लाभ 1 प्रतिशत ईजीएफआर म्यूटेशन नकारात्मक और एएलके नकारात्मक के बराबर या अभी भी अपेक्षाकृत सीमित है [3]। इसलिए, वर्तमान इम्यूनोथेरेपी की प्रभावशीलता के आधार पर, इम्यूनोथेरेपी की प्रभावकारिता में और सुधार कैसे करें, इम्यूनोथेरेपी से लाभान्वित होने वाली आबादी का विस्तार करें, और चालक जीन-नकारात्मक एनएससीएलसी के लिए कीमोथेरेपी-मुक्त की दृष्टि का एहसास एक महत्वपूर्ण अपूर्ण नैदानिक आवश्यकता है।
इंजेक्शन के लिए Carrelizumab एक मानवकृत PD-1 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है जिसे स्वतंत्र रूप से Hengrui Pharmaceutical द्वारा और बौद्धिक संपदा अधिकारों के साथ विकसित किया गया है। यह मानव पीडी-1 रिसेप्टर से जुड़ सकता है और शरीर की एंटी-ट्यूमर प्रतिरक्षा को बहाल करने के लिए PD-1/PD-L1 मार्ग को अवरुद्ध कर सकता है, इस प्रकार कैंसर इम्यूनोथेरेपी का आधार बन सकता है। मई 2019 में इसकी शुरुआत के बाद से, इसे फेफड़ों के कैंसर, यकृत कैंसर, एसोफैगल कैंसर, नासोफेरींजल कैंसर और लिम्फोमा में 8 संकेतों के लिए अनुमोदित किया गया है, जिनमें से 2 एनएससीएलसी के लिए प्रथम-पंक्ति उपचार हैं। यह घरेलू पीडी -1 उत्पादों में से एक है जिसमें स्वीकृत संकेतों और ट्यूमर प्रकारों की प्रमुख संख्या है। Famitinib malate capsule एक छोटा अणु बहु-लक्ष्य tyrosine kinase अवरोधक है जो स्वतंत्र रूप से हेनरुई द्वारा विकसित किया गया है, जिसमें विभिन्न प्रकार के रिसेप्टर tyrosine kinases पर निरोधात्मक गतिविधि है और यह बहु-लक्ष्य एंटी-एंजियोजेनेसिस लक्षित दवा से संबंधित है।
वर्तमान में, हेरुई फार्मास्युटिकल सकारात्मक पीडी-एल1 अभिव्यक्ति के साथ आवर्तक या मेटास्टेटिक गैर-छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर के लिए प्रथम-पंक्ति उपचार के रूप में फैमिटिनिब मैलेट बनाम पेम्ब्रोलिज़ुमाब के साथ संयुक्त कैरेलिज़ुमाब का यादृच्छिक, खुला, नियंत्रित, बहुकेंद्र चरण III नैदानिक परीक्षण कर रहा है।
