हाल ही में कोलंबोताई को अच्छी खबरें मिलती रहीं। 11 जनवरी, 2023 को, कंपनी ने ईजीएफआर-उत्परिवर्तित गैर-छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर (एनएससीएलसी) रोगियों के प्रथम-पंक्ति उपचार में टीआरओपी 2-एडीसी (एसकेबी264, एमके2870) के दूसरे चरण के नैदानिक अध्ययन को ओसिटिनिब के साथ जोड़ा। , और नेशनल मेडिकल प्रोडक्ट्स एडमिनिस्ट्रेशन (NMPA) से क्लिनिकल परीक्षण अधिसूचना प्राप्त की।
एपिडर्मल ग्रोथ फैक्टर रिसेप्टर (ईजीएफआर) म्यूटेशन एशियाई आबादी में फेफड़े के एडेनोकार्सिनोमा वाले रोगियों में सबसे आम ड्राइवर म्यूटेशन है, जो लगभग 50 प्रतिशत रोगियों में होता है। वर्तमान में, ईजीएफआर टाइरोसिन किनेज इनहिबिटर (ईजीएफआर-टीकेआई) ईजीएफआर म्यूटेशन के साथ उन्नत एनएससीएलसी के लिए प्रथम-पंक्ति मानक उपचार हैं।
EGFR-TKI ने पहली पीढ़ी, दूसरी पीढ़ी और तीसरी पीढ़ी (oechtinib, आदि) दवाओं का निरंतर विकास किया है, और तीसरी पीढ़ी का EGFR-TKI इसकी बेहतर प्रभावकारिता के लिए पसंदीदा उपचार बन गया है। हालांकि, तीसरी पीढ़ी के TKI का प्रोग्रेस-फ्री सर्वाइवल (PFS) लगभग 18-20 महीने है, और EGFR-उत्परिवर्तित NSCLC लक्षित TKI थेरेपी के बाद दवा प्रतिरोध अपरिहार्य है। प्रभावकारिता में सुधार के लिए संयोजन चिकित्सा के निरंतर प्रयास दवा अनुसंधान और विकास के क्षेत्र में निरंतर अन्वेषण की दिशा बन गए हैं।
ईजीएफआर-उत्परिवर्तित एनएससीएलसी में टीआरओपी2 ओवरएक्सप्रेस्ड था, और एडीसी को लक्षित करने वाली एक नई ट्रॉप 2- एसकेबी264 ने ईजीएफआर-टीकेआई चिकित्सा को विफल करने वाले रोगियों में ट्यूमररोधी गतिविधि को प्रोत्साहित किया। एसकेबी264 तीसरी पीढ़ी के ईजीएफआर-टीकेआई ओएक्टिनिब के साथ मिलकर, एक मजबूत संयोजन के साथ, टीकेआई प्रतिरोध को दूर करने या देरी करने और ईजीएफआर-उत्परिवर्तित एनएससीएलसी वाले रोगियों के लिए बेहतर उपचार विकल्प लाने की क्षमता रखता है।
SKB264(TROP2-ADC) के बारे में
SKB264 एंटीबॉडी कॉन्जुगेट ड्रग (ADC) की एक नई पीढ़ी है, जो TROP2, लिंकर और एक उपन्यास टोपोइज़ोमेरेज़ I अवरोधक को लक्षित करने वाले मानवकृत मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के कोलंबो के मालिकाना बौद्धिक संपदा अधिकारों का एक संयोजन है। Skb264 साइटोटोक्सिक दवाओं की उच्च दक्षता के साथ ट्यूमर सेल सतह लक्ष्य एंटीजन के खिलाफ मोनोक्लोनल एंटीबॉडी की विशिष्टता को जोड़ती है।
प्रारंभिक क्लिनिकल डेटा के आधार पर, SKB264 का वर्तमान में कई ट्यूमर प्रजातियों में एकल-एजेंट/संयोजन चरण II और चरण III परीक्षणों में परीक्षण किया जा रहा है। मार्च 2022 से, SKB264 पर 8 नए नैदानिक अध्ययन किए गए हैं (7 चीन में और 1 संयुक्त राज्य अमेरिका में):
संयुक्त राज्य:
15 नवंबर, 2022 को उन्नत ठोस ट्यूमर वाले रोगियों में Pabolizumab के संयोजन में SKB264 के दूसरे चरण के नैदानिक अध्ययन को मंजूरी दी गई थी।
चीन:
11 जनवरी, 2023 को ईजीएफआर-उत्परिवर्तित गैर-छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर के प्रथम-पंक्ति उपचार के लिए ओएक्टिनिब के संयोजन में एसकेबी264 के दूसरे चरण के परीक्षण को मंजूरी दी गई थी।
6 दिसंबर 2022 को, द्वितीय चरण के नैदानिक परीक्षण (पंजीकरण संख्या: CTR20222948) ने चयनित उन्नत ठोस ट्यूमर में SKB264 मोनोथेरेपी का मूल्यांकन करने के लिए अपना पहला रोगी खुराक पूरा किया।
18 अगस्त, 2022 को उन्नत या मेटास्टैटिक नॉन-स्मॉल सेल लंग कैंसर (NSCLC) वाले रोगियों के इलाज के लिए अकेले SKB264 के दूसरे चरण के अध्ययन या Pabolizumab के संयोजन में, कीमोथेरेपी के साथ या उसके बिना, को मंजूरी दी गई थी।
14 जुलाई, 2022 को उन्नत ठोस ट्यूमर वाले रोगियों में Pabolizumab के संयोजन में SKB264 के दूसरे चरण के नैदानिक अध्ययन को मंजूरी दी गई थी।
11 अप्रैल, 2022 को, स्थानीय रूप से उन्नत, रिलैप्स्ड, या मेटास्टैटिक TNBC रोगियों के प्रथम-पंक्ति उपचार के लिए SKB264 के द्वितीय चरण के परीक्षण को KL-A167(PD-L1 mab) के साथ या बिना संयोजन के अनुमोदित किया गया था, और रोगी नामांकन चल रही है।
7 अप्रैल, 2022 को, SKB264 को उन्नत या मेटास्टैटिक TNBC वाले रोगियों में एक चरण III पंजीकृत नैदानिक अध्ययन करने के लिए अनुमोदित किया गया था, जो कम से कम दूसरी पंक्ति की चिकित्सा में विफल रहे थे, एक पंजीकृत नैदानिक में प्रवेश करने वाला पहला घरेलू TROP2-ADC बन गया था। अध्ययन, और रोगी भर्ती चल रही है। SKB264 को NMPA सेंटर फॉर ड्रग इवैल्यूएशन (CDE) द्वारा स्थानीय रूप से उन्नत या मेटास्टैटिक ट्रिपल नकारात्मक स्तन कैंसर के उपचार के लिए एक सफल चिकित्सा के रूप में मान्यता दी गई है।
31 मार्च, 2022 को नॉन-स्मॉल सेल लंग कैंसर में प्लेटिनम-आधारित उपचार के साथ या उसके बिना KL-A167(PD-L1 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी) के संयोजन में SKB264 के दूसरे चरण के परीक्षण को मंजूरी दी गई और रोगी नामांकन जारी है।
कोलंबो के बारे में
कोलंबो ताई कोलंबो फार्मास्युटिकल की एक सहायक कंपनी है, जो अनुसंधान और विकास, उत्पादन, विपणन और जैव प्रौद्योगिकी दवाओं और अभिनव छोटे अणु दवाओं के अंतर्राष्ट्रीय सहयोग पर ध्यान केंद्रित करती है। चीन और दुनिया भर में अपूरित नैदानिक जरूरतों पर ध्यान केंद्रित करते हुए, कंपनी ट्यूमर, ऑटोइम्यून, भड़काऊ और चयापचय रोगों जैसे प्रमुख रोग क्षेत्रों पर ध्यान केंद्रित करती है, और एक अंतरराष्ट्रीय दवा अनुसंधान और विकास और औद्योगीकरण मंच का निर्माण करती है, जो दुनिया में एक अंतरराष्ट्रीय नेता बनने के लिए प्रतिबद्ध है। नवाचार का क्षेत्र। एडीसी, मोनोक्लोनल एंटीबॉडी, डबल एंटीबॉडी, और नए लक्ष्यों के साथ नवीन लघु अणु दवाओं की गर्म प्रौद्योगिकियों सहित जैव प्रौद्योगिकी दवाओं के क्षेत्र में बहुत प्रगति हुई है। वर्तमान में, कंपनी के पास ट्यूमर, ऑटोइम्यून, सूजन, चयापचय संबंधी बीमारियों और अन्य प्रमुख बीमारियों के इलाज के लिए 33 से अधिक नवीन परियोजनाएं हैं, जिनमें से 14 परियोजनाओं ने चीन में नैदानिक अनुसंधान में प्रवेश किया है और 3 परियोजनाओं ने संयुक्त राज्य अमेरिका में नैदानिक अनुसंधान किया है। .
