2020 के वसंत में, जापानी रासायनिक कंपनी कत्सुरा केमिकल के अध्यक्ष रयोटारो कत्सुरा ने भारत में एक एपीआई के विलंबित शिपमेंट पर झल्लाहट की। "चिंता मत करो।" भारतीय आपूर्तिकर्ता इस वाक्य का जवाब देने पर जोर देते रहे हैं। कई फोन कॉल और ईमेल के आग्रह के बाद, रयोटारो कत्सुरा ने आखिरकार समस्या का स्रोत ढूंढ लिया।
इस एपीआई के लिए रसायनों का उत्पादन केवल एक चीनी आपूर्तिकर्ता द्वारा किया जाता है, जो प्रकोप के कारण आपूर्ति नहीं कर सकता है। यह देखा जा सकता है कि चीन की सक्रिय दवा सामग्री (एपीआई, जिसे चीन सक्रिय फार्मास्युटिकल सामग्री एपीआई के रूप में कहता है, देश यह निर्धारित करता है कि एपीआई में मध्यवर्ती शामिल नहीं हैं, और मध्यवर्ती के लिए फार्मास्युटिकल उत्पादन गुणवत्ता प्रबंधन मानकों के लिए कोई अनिवार्य आवश्यकताएं नहीं हैं, लेकिन यू.एस. खाद्य और ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन को इंटरमीडिएट को भी पंजीकृत करने की आवश्यकता है। लेख चीन के एपीआई को परिभाषित करता है, जिसमें प्रमुख कच्चे माल और मध्यवर्ती की बाजार हिस्सेदारी शामिल है) और चीन पर वैश्विक दवा आपूर्ति श्रृंखला की निर्भरता, और महामारी ने इस तथ्य को उजागर किया है।
अंतरराष्ट्रीय स्थिति में बदलाव के साथ, आपूर्ति श्रृंखला की इस स्थिति ने पश्चिम को बहुत चिंतित कर दिया है, और कुछ देश चीन की एपीआई आपूर्ति के प्रभाव से छुटकारा पाने की कोशिश कर रहे हैं।
महामारी से प्रभावित होकर, भारत सरकार ने अप्रैल 2020 में पैरासिटामोल और क्लिंडामाइसिन जैसी दवाओं के लिए कच्चे माल पर निर्यात प्रतिबंध लगा दिया। उस समय, भारत में इन दवाओं की बहुत मांग थी, और इन दवाओं के लिए कच्चे माल की भारत को आवश्यकता थी। चीन से आयातित।
प्रमुख कच्चे माल की आपूर्ति पर, प्रो जेनरिका के महाप्रबंधक बोर्क ब्रेथाउर ने कहा: "मुख्य कच्चे माल केएसएम की उत्पादन लागत आमतौर पर मात्रा पर निर्भर करती है, जितना अधिक कंपनी उत्पादन करती है, आउटपुट की प्रति यूनिट लागत कम होती है। सबसे सस्ता उद्धरण प्राप्त करें, बाजार भी वर्षों से मजबूत हो रहा है।"
उपरोक्त जापानी रासायनिक कंपनी के बॉस, कत्सुरा ने कहा कि कुछ चीनी निर्माता "यह नहीं जानते होंगे कि वे केवल कुछ प्रमुख कच्चे माल का उत्पादन कर रहे हैं, जबकि कई 'एकमात्र निर्माता' कम लाभप्रदता के कारण धीरे-धीरे बाजार से हट रहे हैं"।
COVID-19 महामारी के साथ आपूर्ति श्रृंखला की चिंताएं अचानक सामने नहीं आईं। "प्रकोप से पहले, आपूर्ति श्रृंखला की भौगोलिक एकाग्रता हमारी कंपनी के लिए सबसे बड़ी चिंता थी," इतालवी दवा कंपनी डिफार्मा में एपीआई व्यवसाय के प्रमुख एंड्रयू ग्रैडोज़ी ने कहा। कभी-कभी, यह सच है कि दूसरा विश्वसनीय आपूर्तिकर्ता नहीं मिल सकता है। ग्रैडोज़ी ने कहा कि कंपनी ने भौगोलिक रूप से अपने एपीआई स्रोतों में विविधता लाने की मांग की है और कमी के जोखिम को कम करने के लिए "इन-हाउस कच्चे माल का उत्पादन" शुरू कर दिया है।
चीन में भी, एपीआई निर्माता भौगोलिक रूप से केंद्रित हैं। चीन में 40 प्रतिशत से अधिक पंजीकृत एपीआई कंपनियां शंघाई, झेजियांग और जिआंगसु में स्थित हैं। चीन में मौजूदा महामारी की स्थिति ने वैश्विक दवा कंपनियों की नसों पर भी गहरा असर डाला है। इंडियन इंस्टीट्यूट ऑफ इंडस्ट्रियल डेवलपमेंट के एसोसिएट प्रोफेसर रेजी के जोसेफ ने कहा, "क्या होगा अगर चीन पेनिसिलिन की आपूर्ति बंद कर देता है? भारत में विनिर्माण सुविधा नहीं है और आपूर्ति का दूसरा स्रोत खोजना मुश्किल है।"
डेलॉइट चीन के जीवन विज्ञान और स्वास्थ्य सेवा अभ्यास के प्रमुख जेन्स इवर्ट ने कहा कि चीन ने स्थानीय रूप से उत्पादित एपीआई के महत्व को "न केवल लागत कम करने के लिए" बल्कि घरेलू आपूर्ति सुनिश्चित करने के लिए भी महसूस किया है। यह बात कोविड-19 वैक्सीन पर भी लागू होती है, इवर्ट ने कहा। "चीन के नए क्राउन वैक्सीन के तेजी से विकास के प्रमुख कारकों में से एक यह है कि स्थानीय दवा कंपनियों की एपीआई तक सीधी पहुंच है, जबकि कई अन्य देशों को आयात के लिए इंतजार करना पड़ता है।"
संयुक्त राज्य अमेरिका और यूरोपीय संघ से लेकर भारत और जापान तक के देश इस निर्भरता से खुद को छुड़ाने की कोशिश कर रहे हैं।
जुलाई 2021 में आरबीआई की "ड्राइवर्स ऑफ इंडियन फार्मास्युटिकल एक्सपोर्ट्स" शीर्षक की घोषणा में कहा गया है कि पिछले 20 वर्षों में तैयार फॉर्मूलेशन पर भारत के फोकस ने इन-हाउस एपीआई निर्माण में उपेक्षा की है। बोस्टन कंसल्टिंग ग्रुप (बीसीजी) और भारतीय उद्योग परिसंघ (सीआईआई) की रिपोर्टों के अनुसार, भारत में आयातित चीनी एपीआई में मुख्य रूप से एसिटामिनोफेन जैसे दर्द निवारक, एमोक्सिसिलिन जैसे एंटी-इंफेक्टिव, मेटफॉर्मिन जैसी मधुमेह विरोधी दवाएं शामिल हैं। एंटी-अल्सर दवाएं जैसे रैनिटिडिन।
मार्च 2020 में, भारत सरकार ने एपीआई और प्रमुख कच्चे माल केएसएम जैसी दवाओं के घरेलू उत्पादन को प्रोत्साहित करने के लिए एक योजना का अनावरण किया, जिसमें $900 मिलियन उत्पादन प्रोत्साहन (पीएलआई) योजना भी शामिल है। यह योजना 53 महत्वपूर्ण एपीआई, केएसएम और अन्य दवाओं के निर्माताओं के लिए वित्तीय गारंटी प्रदान करेगी, जो चीनी आयात पर अत्यधिक निर्भर हैं।
इसके अलावा, चीनी सरकार पेटेंट एपीआई के उत्पादन को प्रोत्साहित करती है। डेलॉइट के अनुसार, पेटेंट एपीआई में चीन की मौजूदा बाजार हिस्सेदारी केवल 9 प्रतिशत है, जबकि संयुक्त राज्य अमेरिका में यह 36 प्रतिशत है। डेलॉइट्स इवर्ट ने कहा, "चूंकि चीनी सरकार दवा कंपनियों को पारंपरिक एपीआई से उच्च अंत, पेटेंट एपीआई विकसित करने के लिए प्रोत्साहित करती है, हम चीन में एपीआई के प्रकारों के विस्तार में फायदे देखते हैं।" आने वाले वर्षों में और सुधार किया जाएगा।
स्रोत: www.sohu.com
