स्रोत: YATAI YIHE 2022.02.21
एपीआई दवा उत्पादों के निर्माण में उपयोग किए जाने वाले पदार्थों का कोई भी पदार्थ या मिश्रण है।
चीन एपीआई का एक बड़ा उत्पादक और निर्यातक है। हाल के वर्षों में, नई चिकित्सा सुधार नीतियों को बढ़ावा देने और वैश्विक आदेश हस्तांतरण और अन्य कारकों के प्रभाव के साथ, चीन के एपीआई उद्योग के पैमाने का विस्तार होता रहता है। अनुमान है कि चीन का एपीआई बाजार 2022 में 400 अरब युआन से अधिक हो जाएगा।
हालांकि, अवसरों को देखते हुए, यह जानना भी आवश्यक है कि वर्तमान घरेलू एपीआई उद्योग की औद्योगिक संरचना, औद्योगिक लेआउट, हरे रंग के उत्पादन स्तर और अन्य समस्याएं अभी भी बकाया हैं। कुछ बाजार विश्लेषकों का कहना है कि एपीआई कंपनियों को कम से कम दो चुनौतियों का सामना करना पड़ता है, जिसमें प्रौद्योगिकी और लागत शामिल हैं।
सबसे पहले, तकनीकी नवीकरण की चुनौती
हाल के वर्षों में, एपीआई उद्यमों की लागत धीरे-धीरे बढ़ रही है, जिससे उद्यमों को प्रौद्योगिकी उन्नयन में तेजी लाने के लिए मजबूर होना पड़ रहा है। कुछ प्रमुख उद्यम सक्रिय रूप से स्वचालन, बुद्धिमान, निरंतर, लघुकृत उत्पादन, साथ ही एंजाइम उत्प्रेरण, फोटोकेमिस्ट्री और अन्य अत्याधुनिक प्रौद्योगिकी पुनरावृत्ति की खोज कर रहे हैं, लगातार उत्पाद की गुणवत्ता में सुधार करते हैं, विनिर्माण लागत को कम करते हैं।
एफडीए द्वारा जारी निरंतर विनिर्माण मार्गदर्शन स्पष्ट रूप से एपीआई और जेनेरिक दवा कंपनियों को उत्पाद की गुणवत्ता में सुधार और विनिर्माण लागत को कम करने के लिए छोटे अणु दवा उत्पादों के निर्माण में निरंतर प्रतिक्रियाओं का उपयोग करने के लिए प्रोत्साहित करता है।
इंडस्ट्री का मानना है कि डोमेस्टिक एपीआई इंडस्ट्री में लगातार प्रोडक्शन का भी चलन बन जाएगा। बैच उत्पादन से लेकर निरंतर उत्पादन तक, एपीआई उद्यम उत्पादन चक्र को बहुत कम कर सकते हैं, उत्पादन दक्षता में सुधार कर सकते हैं, श्रम लागत को कम कर सकते हैं, और अधिक लाभ प्राप्त कर सकते हैं। इसके अलावा, पर्यावरण संरक्षण के परिप्रेक्ष्य से, निरंतर उत्पादन भी सामग्री के संपर्क में आने के कारण प्रदूषण की संभावना को कम कर सकता है, और एपीआई उत्पादों की गुणवत्ता में बहुत सुधार कर सकता है।
दूसरा, पर्यावरण संरक्षण लागत इनपुट
दवा उद्योग एक अत्यधिक प्रदूषणकारी उद्योग है। हाल के वर्षों में, पर्यावरण संरक्षण नीतियां सख्त हो गई हैं, जो दवा उद्यमों के लिए "डेमोकल्स की तलवार" बन गई हैं, विशेष रूप से एपीआई उद्यमों के लिए। पर्यावरण संरक्षण कर कानून, सीवेज निर्वहन परमिट प्रणाली के कार्यान्वयन और पर्यावरण पर्यवेक्षण के सामान्यीकरण की पृष्ठभूमि के तहत, एपीआई उद्यमों को तैयारी करने की आवश्यकता है, जिसमें पर्यावरण संरक्षण और खरीद उपकरण खरीदने में निवेश में वृद्धि शामिल है।
यह समझा जाता है कि कुछ शक्तिशाली हेड एपीआई निर्माताओं ने प्रासंगिक निवेश में वृद्धि की है, जैसे कि हुआहाई फार्मास्युटिकल, एपीईएलओए फार्मास्युटिकल और अन्य उद्यम पर्यावरण संरक्षण निवेश के 0.5-1 बिलियन युआन तक पहुंच गए हैं।
और कुछ छोटे और मध्यम आकार के उद्यम जो पर्यावरणीय मानकों को पूरा नहीं कर सकते हैं, उन्हें धीरे-धीरे बाजार द्वारा समाप्त कर दिया जाता है। अधूरे आंकड़ों के अनुसार, 2021 में पर्यावरण संरक्षण उल्लंघन के लिए कुल 17 दवा कंपनियों को दंडित किया गया था, जिनमें से कई एपीआई निर्माता थे। यह एपीआई उद्यमों को यह भी याद दिलाता है कि उन्हें हरे पर्यावरण संरक्षण की अवधारणा को महत्व देना चाहिए, पर्यावरणीय जानकारी प्रकटीकरण के दायित्व को अधिक सख्ती से पूरा करना चाहिए, और पर्यावरण संरक्षण में अपनी जिम्मेदारियों को पूरा करना चाहिए।
पर्यावरण संरक्षण लागत छोटे और मध्यम आकार के एपीआई उद्यमों के लिए एक बड़ी कठिनाई है, विशेष रूप से पर्यावरण संरक्षण उपकरणों की उच्च लागत ने कई उद्यमों पर भारी बोझ लाया है। एपीआई उद्योग के उच्च गुणवत्ता वाले विकास को बढ़ावा देने की कार्यान्वयन योजना पर नोटिस में स्पष्ट रूप से कहा गया है कि 2025 तक, चीन कई उच्च मूल्य वर्धित और उच्च विकास किस्मों को विकसित करेगा और कई हरे और कम कार्बन वाले तकनीकी उपकरणों के माध्यम से तोड़ देगा। एपीआई उद्योग के उन्नयन के त्वरण के साथ, उद्योग को घरेलू एपीआई उद्योग के उच्च गुणवत्ता वाले विकास में मदद करने के लिए अधिक हरे, कम कार्बन और आर्थिक उपकरण बनाने के अवसर को जब्त करने की उम्मीद है।
समाप्ति
सामान्य तौर पर, तकनीकी उन्नयन, ऊर्जा बचत और पर्यावरण संरक्षण की प्रवृत्ति के तहत, घरेलू एपीआई उद्योग की कम अंत क्षमता को त्वरित गति से साफ किया जाएगा, और भविष्य में उच्च अंत क्षमता को तेज किया जाएगा।
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