चीनी एंटीबॉडी फार्मास्यूटिकल्स के अनुसंधान और विकास पाइपलाइन में CD22 एंटीबॉडी SM03, SM06, IL-17BR एंटीबॉडी SM17 और जैसे शामिल हैं। सबसे तेज़ प्रगति SM03 है, जिसमें NHL, RA, SLE और अन्य संकेत शामिल हैं। SM17 मूल रूप से ब्रिटिश वैज्ञानिकों द्वारा विकसित किया गया था और यहां पर प्रकाश नहीं डाला गया है।
चीन के एंटीबॉडी फार्मास्यूटिकल्स का एंटीबॉडी अनुसंधान और विकास मुख्य रूप से इसकी सहायक कंपनियों शेन्ज़ेन सेलीन और शेन्ज़ेन लॉन्गराई फार्मास्युटिकल द्वारा पूरा किया गया है। 2005 के बाद से, Longrui Pharmaceutical ने पहली बार CD22 एंटीबॉडी के लिए आवेदन किया है। 14 साल हो गए हैं क्योंकि यह चीन की शुरुआती दवा कंपनियों में से एक था।
SM03 और SM06 प्रोजेक्ट लंबे समय से चल रहे हैं। एक महत्वपूर्ण कारण यह है कि CD22 लक्ष्य काफी खास है, जिसने CD22 लक्ष्य के नैदानिक विकास में कई अंतर्राष्ट्रीय मोड़ और मोड़ दिए हैं। CD22 एंटीबॉडी विकसित करने वाली पहली कंपनी ImmunoMedics थी, और डॉ। लियांग Ruian ने शुरुआती वर्षों में इस कंपनी में काम किया। ImmunoMedics ने CD22 मानवीकृत एंटीबॉडी एप्रेटुजुमाब विकसित किया है, जिसका उपयोग पहली बार एनएल और एलईएल के इलाज के लिए किया गया था। हालांकि, Epratuzumab बी कोशिकाओं को मारने के सीमित कार्य के कारण, यह सफल नहीं था। यह ध्यान में रखते हुए कि यह बी कोशिकाओं को प्रभावी ढंग से नहीं मार सकता है, यह अभी भी बी सेल सक्रियण को नियंत्रित कर सकता है और भड़काऊ साइटोकिन्स को नियंत्रित कर सकता है। Epratuzumab का उपयोग ऑटोइम्यून बीमारियों जैसे कि RA, SLE, आदि के इलाज के लिए किया जाता है, लेकिन SLE चरण III नैदानिक परीक्षण विफल रहा है।
अनुवर्ती शोध के बाद, वैज्ञानिकों ने पाया कि एंटीबॉडी के लिए बाध्य होने के बाद सीडी 22 विशेष और आसानी से एंडोसाइटोस है। इसलिए, CD22 लक्ष्य की विकास दिशा ADC में बदल जाती है, जो ADC के लिए एक आदर्श लक्ष्य बन जाती है। एप्रेटुजुमाब ने एसएन -38 के साथ एडीसी की कोशिश की, लेकिन सबसे पहले अनुमोदित किया गया था फाइजर का बस्पोंसा (इनोटुज़ुमैब ओजोगैमिकिन) और एस्ट्राज़ेनेका के लुमॉक्सिटी (मोक्सुमोमबास पसूदोटॉक्स)। Besponsa को 2017 में ALL के उपचार के लिए FDA द्वारा अनुमोदित किया गया था। बालों के सेल ल्यूकेमिया के उपचार के लिए 2018 में Lumoxiti को FDA द्वारा अनुमोदित किया गया था। Epratuzumab बाइंडिंग एपिटोप एक डी 2 \ डी 3 गैर-लिगैंड बाइंडिंग क्षेत्र है और यह भी माना जाता है कि खराब प्रभावकारिता के साथ जुड़ा हुआ है।
चीन के एंटीबॉडी फार्मास्यूटिकल्स के SM03 और SM06 पर लौटते हुए, SM03 को पहले एक क्लास 2 जैविक उत्पाद के रूप में रिपोर्ट किया गया था, वह है, नकल, क्योंकि SM03 Epratuzumab के माउस मातृ एंटीबॉडी से लिया गया है और मानव निरंतर क्षेत्र के साथ एक चिमीट्रिक एंटीबॉडी होने के लिए फ्यूज किया गया है। SM06 एक पारंपरिक मानवीकरण तकनीक SM03 पर आधारित चर क्षेत्र फ्रेमवर्क अनुक्रम FR का मानवीकृत रूपांतरण है।
सारांश में, चीनी प्रतिपिंड फार्मास्यूटिकल्स के SM03 और SM06 चीमेरिक एंटीबॉडी और मानवकृत एंटीबॉडी हैं जो Epratuzumab माउस मातृ एंटीबॉडी RFB4 से प्राप्त हुए हैं। यही कारण है कि SM03 को वर्ग 2 जैविक उत्पाद के रूप में घोषित किया गया है। एक दशक से अधिक समय पहले, केवल कुछ ही घरेलू प्रतिरक्षी दवाएं थीं, मुख्य रूप से नकली। इस तरह का अनुसंधान और विकास भी समझ में आता है, और ओरिएंटल बैताई ने RFB4 एंटीबॉडी को मानवीय बनाने के लिए एक पेटेंट के लिए आवेदन किया है।
