सिनैप्टिका थेरेप्यूटिक्स ने आज घोषणा की कि एफडीए ने अल्जाइमर रोगियों में संज्ञानात्मक और कार्यात्मक गिरावट का इलाज करने के लिए इसे ब्रेकथ्रू मेडिकल डिवाइस एक्रिडिटेशन (बीडीडी) के लिए एक विकासशील सिनाप्टिस्टिम एडी सिस्टम से सम्मानित किया है। नर्व स्टिमुलेशन, ब्रेन वेव डिटेक्शन और आर्टिफिशियल इंटेलिजेंस के साथ मिलकर इनोवेटिव इलेक्ट्रोमैग्नेटिक वेव थेरेपी में अल्जाइमर रोग के इलाज में परिवर्तनकारी बदलाव लाने की क्षमता है, जिससे मरीज बिना दवा लिए अपने डिमेंशिया के लक्षणों में सुधार कर सकते हैं। सिनैप्टिका के अगले साल तक प्रमुख नैदानिक परीक्षण शुरू होने की उम्मीद है।
अल्जाइमर रोग मुख्य रूप से उम्र बढ़ने से जुड़ा एक न्यूरोडीजेनेरेटिव विकार है। 80 वर्ष की आयु तक, एक तिहाई लोगों में अल्जाइमर रोग का निदान किया जाएगा। अल्जाइमर रोग की प्रगति में सोच, स्मृति और व्यवहार में परिवर्तन शामिल हैं, और यह रोग अंततः कुछ वर्षों के भीतर मनोभ्रंश (मनोभ्रंश) में बदल जाता है। मनोभ्रंश के कई कारण हैं, लेकिन अल्जाइमर रोग सबसे आम कारण है। अल्जाइमर रोग उम्र बढ़ने की सामान्य प्रक्रिया नहीं है। लक्षण शुरू होने से लगभग 20 साल पहले मस्तिष्क में जटिल परिवर्तन होते हैं, जिसके परिणामस्वरूप अंततः मस्तिष्क कोशिका मृत्यु या संघ की हानि होती है। वर्तमान में दुनिया भर में लगभग 50 मिलियन अल्जाइमर रोगी हैं, और दुनिया की आबादी की उम्र के रूप में, 2060 तक एडी रोगियों की संख्या लगभग तीन गुना 140 मिलियन होने का अनुमान है। आनुवंशिक और पर्यावरणीय कारक रोग की घटना और प्रगति को प्रभावित कर सकते हैं।
सिनैप्टिक प्लास्टिसिटी (सिनैप्टिक प्लास्टिसिटी), तंत्रिका कोशिकाओं के बीच कनेक्शन की ताकत का एक मॉड्यूलेशन, सीखने और स्मृति के लिए मौलिक है, और इसकी भिन्नता अल्जाइमर रोग के रोगियों में एक सामान्य मस्तिष्क न्यूरोपैथी भी है। अल्जाइमर रोग में कई रोग संबंधी रूप अंततः अन्तर्ग्रथनी विकलांगता और विनाश का कारण बनते हैं। इसके अलावा, कई रोगियों में मस्तिष्क नेटवर्क विकार भी होते हैं, जैसे कि मस्तिष्क का डिफ़ॉल्ट मोड नेटवर्क (डिफॉल्ट मोड नेटवर्क, डीएमएन), जो एपिसोडिक मेमोरी के लिए जिम्मेदार होता है, अक्सर बदल जाता है। प्रारंभिक अल्जाइमर रोग में, सिनैप्टिक विकलांगता और डीएमएन हानि ज्यादातर स्थानीय मस्तिष्क शोष और अमाइलॉइड ओलिगोमर्स के संचय में विकसित हुई, जिसके परिणामस्वरूप मनोभ्रंश के लक्षण दिखाई दिए।
Sinaptica द्वारा विकसित SinaptiStim AD प्रणाली तंत्रिका उत्तेजना उपकरण, मस्तिष्क तरंग निगरानी प्रौद्योगिकी, और कंपनी के मालिकाना कृत्रिम बुद्धिमत्ता व्यक्तिगत इंजन को जोड़ती है, जो रोगी के मस्तिष्क को व्यक्तिगत विद्युत चुम्बकीय तरंग उत्तेजना के लिए कर सकती है, सटीक, गैर-उपचार सिनैप्टिक प्लास्टिसिटी वाले रोगियों में सुधार कर सकता है, और मस्तिष्क नेटवर्क के बीच संबंध को स्थिर करना, ताकि अल्जाइमर रोग के रोगियों के मनोभ्रंश के लक्षणों में सुधार किया जा सके।
सिनैप्टिका के अध्यक्ष मिस्टर रिच मैकरी ने कहा, "हम एफडीए द्वारा सिनैप्टीस्टिम एडी सिस्टम को सफल चिकित्सा उपकरण मान्यता प्रदान करने को लेकर उत्साहित हैं।" "यह प्रमाणन हमें एफडीए लाइसेंस प्राप्त करने के लिए सिनैप्टीस्टिम एडी सिस्टम के लिए एक नियामक पथ स्थापित करने में मदद करता है, जो कंपनी के लिए एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है। हम एक अभिनव, सुरक्षित, प्रभावी, गैर-आक्रामक और व्यक्तिगत विकसित करने के लिए एफडीए के साथ काम करने के लिए तत्पर हैं। अल्जाइमर रोग वाले लोगों के लिए इलेक्ट्रोमैग्नेटिक वेव थेरेपी। हम अगले साल प्रमुख क्लिनिकल परीक्षण शुरू करने की उम्मीद करते हैं और इलेक्ट्रोमैग्नेटिक वेव थेरेपी में आगे बढ़ना जारी रखते हैं।"
