10 फरवरी, 2022, सितारों के नीचे लाइव प्रसारण देखने के लिए। Xinda की FDA मीटिंग ने लाखों मेडिसिन से जुड़े लोगों के दिलों को छू लिया।
अग्रणी सिंडा बायोलॉजिकल इस बार PD-1 की लिस्टिंग के लिए FDA में आवेदन करने में विफल रही, लेकिन इस बैठक ने अधिकांश घरेलू नवोन्मेषी दवा उद्यमों के लिए एक महत्वपूर्ण उदाहरण स्थापित किया और घरेलू नवोन्मेषी दवाओं के अंतर्राष्ट्रीयकरण में एक मील का पत्थर घटना बन गई। Xinda बायोलॉजी ने उद्योग में व्यापक प्रशंसा हासिल की है।
सिंडा बायो, एली लिली फार्मास्युटिकल के साथ मैत्रीपूर्ण बातचीत के माध्यम से, सिंडिलिज़ुमाब के विदेशी अधिकारों और हितों के लिए। इस वापसी से सिंडा और एली लिली के बीच रणनीतिक सहयोग प्रभावित नहीं होगा। एली लिली ने चीनी बाजार में सिंडा बायो के साथ उच्च स्तर का सहयोग जारी रखा है।
Sindillizumab को चीन में Cinda Bio और Eli Lilly द्वारा संयुक्त रूप से विकसित और व्यावसायीकरण किया गया था, और 2019 में चीनी चिकित्सा बीमा सूची में शामिल होने वाला पहला PD -1 अवरोधक बन गया। अगस्त 2020 में, दोनों पक्षों ने अपनी वैश्विक रणनीतिक साझेदारी का विस्तार किया सिंडिलिज़ुमाब के लिए, लिली ने चीन के बाहर दवा के लिए विशेष लाइसेंसिंग अधिकार प्राप्त किए और इसे संयुक्त राज्य और अन्य क्षेत्रों में विपणन करने की योजना बनाई। सिंडा बायो-को शुद्ध बिक्री के दो अंकों के प्रतिशत के अलावा $200 मिलियन का प्रारंभिक भुगतान और $825 मिलियन के विकास और बिक्री मील के पत्थर प्राप्त होंगे।
Cinda पहली बार नहीं है कि घरेलू दवा कंपनियों ने PD-1 के विदेशी हितों को वापस ले लिया है।
जून 2019 में, Beigene ने Suntec से PD1 के वैश्विक हित को पुनः प्राप्त किया। फिर जनवरी 2021 में, बीक्जे और नोवार्टिस ने पीडी -1 के लिए एक विदेशी लाइसेंसिंग साझेदारी में प्रवेश किया। बैक्जे ने पीडी -1 को दूसरी बार $650 मिलियन के डाउन पेमेंट के साथ लाइसेंस दिया, जो घरेलू ड्रग लाइसेंसिंग सहयोग परियोजना के लिए अब तक का सबसे बड़ा डाउन पेमेंट है।
Cinda Bio ने यह भी कहा कि कंपनी के ट्यूमर पाइपलाइन के व्यापक लेआउट के लिए यह व्यावसायिक निर्णय बहुत फायदेमंद है। पीडी -1 के विदेशी अधिकार और हित कंपनी को भविष्य में IO (इम्युनो-ऑन्कोलॉजी) पाइपलाइन के व्यापक लेआउट में अधिक पहल और लचीलापन देंगे। उदाहरण के लिए, LAG3, TIGIT और अन्य लक्ष्यों के साथ संयुक्त रूप से PD-1 की अंतर्राष्ट्रीयकरण क्षमता का पता लगाने के लिए।
फरवरी में एफडीए आवेदन अनुमोदन बैठक के बाद, वापसी दोनों पक्षों के लिए एक तार्किक और अपेक्षित परिणाम था। यह चरणबद्ध समझौता धूल का अंत है। सिंडा के लिए भी यह बुरी खबर नहीं है। ट्यूमर पाइपलाइन में, पीडी -1 आधार दवा के रूप में संयोजन में इस्तेमाल किया जा सकता है।
सिंधिलिज़ुमाब ने बायोटेक से बायोफार्मा में महत्वपूर्ण छलांग लगाई है। घरेलू बाजार में, इसने 2022 की तीसरी तिमाही में 1.1 बिलियन युआन से अधिक के उत्पाद राजस्व के साथ एक वाणिज्यिक लोहे की सेना विकसित की है, जो चीन में अग्रणी नवीन फार्मास्युटिकल उद्यमों में से एक बन गई है।
वजन कम करने वाली दवा IBI362 की क्षमता Cinda को आगे रखती है। सिंडा जीव विज्ञान की दूसरी छलांग की गारंटी है।
डेपॉन फार्मास्युटिकल का मानना है कि वजन घटाने का बाजार 40 अरब वजन का सोने का ट्रैक है, जीएलपी1 वर्ग की दवाएं तेज गति से बढ़ रही हैं। चीन की आधी से अधिक आबादी अधिक वजन या मोटापे से ग्रस्त है, जिससे परिवारों और समाज पर गंभीर बोझ पड़ रहा है।
अच्छे प्रभाव और उच्च सुरक्षा के साथ वजन कम करने वाली दवाओं की एक नई पीढ़ी के लॉन्च से आपूर्ति पक्ष में क्रांति आएगी और संभावित बड़े बाजार को बढ़ावा मिलेगा। दोहरे लक्ष्य वाले एगोनिस्टों में, सिंडा बायोलॉजिकल एक अग्रणी स्थिति में है, और मधुमेह और मोटापे पर IBI362(GLP-1/GCGR) का चिकित्सीय प्रभाव संभावित रूप से अपनी तरह का सबसे अच्छा है।
17 अक्टूबर को, सिंडा बायोलॉजिकल ने अधिक वजन वाले या मोटापे से ग्रस्त चीनी लोगों में GLP-1R/GCGR बिसगोनिस्ट मजडूटाइड (IBI362) के बहु-खुराक-वृद्धि चरण 1b नैदानिक अध्ययन के उच्च-खुराक समूह के लैंसेट में प्रकाशन की घोषणा की। विषय। परिणामों ने प्लेसीबो समूह की तुलना में IBI362 समूह (सप्ताह में एक बार चमड़े के नीचे प्रशासित) में महत्वपूर्ण वजन घटाने को दिखाया। प्रशासन के 16 सप्ताह के बाद, IBI362 प्राप्त करने वाले 10mg कॉहोर्ट के विषयों में बेसलाइन से 9.5 प्रतिशत का औसत वजन घटा था। 12 सप्ताह के प्रशासन के बाद, 9 मिलीग्राम कॉहोर्ट में IBI362 के साथ इलाज किए गए विषयों में बेसलाइन से 11.7 प्रतिशत का औसत वजन घटा था। उसी समय, IBI362 के साथ इलाज करने वालों ने बीएमआई और कमर की परिधि में प्लेसीबो समूह की तुलना में अधिक कमी दिखाई। एसएमईक्लूटाइड और तिर्जेपाटाइड जैसे समान उत्पादों की तुलना में, 12 सप्ताह में IBI362 की वजन परिवर्तन दर -11.7 प्रतिशत थी, और IBI362 की वजन घटाने की दक्षता स्मेक्लूटाइड और तिरजेपाटाइड के पिछले स्तर की तुलना में अधिक थी, जो अपेक्षित है सबसे तेजी से वजन घटाने वाली जीएलपी -1आर दवाओं में से एक बनने के लिए।
संभावित सुपर हैवीवेट के रूप में, Cinda ने चीन में IBI362 के तीन चरण III क्लिनिकल परीक्षण खोले हैं।
वजन घटाने के तीसरे चरण के नैदानिक अध्ययन (ग्लोरी -1) का नेतृत्व अंतर्राष्ट्रीय मधुमेह महासंघ (आईडीएफ) के पूर्व उपाध्यक्ष जी लिनॉन्ग, चीनी मेडिकल एसोसिएशन के मधुमेह सोसायटी के पूर्व अध्यक्ष और पेकिंग विश्वविद्यालय के प्रोफेसर ने किया था। लोगों का अस्पताल। अध्ययन में 600 रोगी शामिल थे।
टाइप 2 मधुमेह (EDdreamS -2) के लिए ओरल मेडिसिन संयुक्त थेरेपी के चरण III नैदानिक अध्ययन का संयुक्त रूप से नेतृत्व प्रोफेसर यांग वेनिंग, एशियन डायबिटीज़ सोसाइटी के पूर्व अध्यक्ष और चीनी मेडिकल एसोसिएशन, चीन-जापान के डायबिटीज़ सोसाइटी के मानद अध्यक्ष ने किया था। मैत्री अस्पताल, और प्रोफेसर गुओ लिक्सिन, चाइनीज डायबिटीज सोसायटी, बीजिंग अस्पताल के अध्यक्ष-चुनाव अध्यक्ष, 720 मामले;
टाइप 2 मधुमेह (ड्रीम्स -1) के प्रथम-पंक्ति उपचार के तीसरे चरण के नैदानिक अध्ययन का नेतृत्व संयुक्त रूप से नानजिंग गुलौ अस्पताल के प्रोफेसर झू डालॉन्ग, चाइनीज डायबिटीज सोसाइटी के अध्यक्ष और शेडोंग प्रांतीय अस्पताल के प्रोफेसर झाओ जियाजुन ने किया था। चीनी एंडोक्राइन सोसायटी के अध्यक्ष। रोगियों की कुल संख्या 300 थी;
ग्लोरी एंड ड्रीम्स, सिंडा लोगों के मिशन और विश्वास को लेकर, पहाड़ों और नदियों को निगल जाते हैं। रास्ते में, सिंडा बायोलॉजिकल का लक्ष्य चीन में 40 बिलियन सुपरमार्केट्स पर है और कड़ी मेहनत करने के लिए अपनी पूरी ताकत झोंक देता है।
