15 नवंबर को, कांगहोंग फार्मास्युटिकल ने घोषणा की कि उसकी सहायक कंपनी होंगजी बायोलॉजी द्वारा घोषित KH631 आई इंजेक्शन ने चाइना ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन का ड्रग क्लिनिकल ट्रायल अप्रूवल नोटिस प्राप्त किया और क्लिनिकल परीक्षण करने के लिए सहमत हो गया।
अब तक, संवाददाताओं राष्ट्रीय औषधि प्रशासन आधिकारिक वेबसाइट के माध्यम से सीखा है, यह हमारे देश पहले नव संवहनी (गीला) उम्र से संबंधित धब्बेदार अध: पतन (एनएएमडी) जीन थेरेपी उत्पाद के उपचार के लिए, क्लिनिक में प्रवेश करने के लिए मंजूरी दे दी है।
उम्र से संबंधित धब्बेदार अध: पतन (उम्र से संबंधित धब्बेदार अध: पतन) अंधेपन के तीन प्रमुख कारणों में से एक है, और 5 0 से अधिक उम्र के चीनी लोगों में शुरुआती एएमडी का प्रसार 1.7 प्रतिशत और 9.5 प्रतिशत के बीच है, और देर से एएमडी का प्रसार 0.2 प्रतिशत और 1 प्रतिशत के बीच है। एएमडी का प्रचलन उम्र के साथ बढ़ता जाता है। आबादी की उम्र बढ़ने से एएमडी के प्रसार में उल्लेखनीय वृद्धि होगी।
वर्तमान में, एनएएमडी के नैदानिक उपचार में आमतौर पर एंटी-वीईजीएफ दवाओं का उपयोग किया जाता है, लेकिन इस उपचार पद्धति में लगातार और स्थायी अंतःकोशिकीय इंजेक्शन की आवश्यकता होती है, जो न केवल उपचार की लागत और जोखिम को बढ़ाता है, बल्कि रोगियों के लिए बहुत अधिक मनोवैज्ञानिक बोझ भी पैदा करता है।
चिकित्सा क्षेत्र में तीसरी क्रांति के रूप में वर्णित, जीन थेरेपी उपचारात्मक उद्देश्यों के लिए दोषपूर्ण और असामान्य जीनों को ठीक करने या क्षतिपूर्ति करने के लिए लक्ष्य कोशिकाओं में विदेशी जीनों की शुरूआत को संदर्भित करती है।
KH631 नेत्र इंजेक्शन स्वतंत्र बौद्धिक संपदा अधिकारों के साथ Kanghong Pharmaceutical Co., Ltd. द्वारा विकसित एक नई पीढ़ी का नेत्र संबंधी जीन थेरेपी उत्पाद और एक कक्षा 1 जैविक नई दवा है। यह ऊतक-विशिष्ट, इम्यूनोजेनेसिटी, अभिव्यक्ति की नियंत्रणीयता और संक्रमण दक्षता में चित्रित किया गया है, और इसने प्रीक्लिनिकल रोग मॉडल में निरंतर प्रभावकारिता दिखाई है। यह "एक उपचार, एक आजीवन इलाज" की संभावित प्रभावकारिता प्राप्त करने की उम्मीद है, और भविष्य की एक बड़ी संभावना है।
