10 जनवरी, 2023 को, एंड-टू-एंड आर्टिफिशियल इंटेलिजेंस (एआई) द्वारा संचालित क्लिनिकल स्टेज बायोटेक कंपनी, इंसिलॉन इंटेलिजेंस ने घोषणा की कि आईएनएस 018_055, एक इडियोपैथिक पल्मोनरी फाइब्रोसिस (आईपीएफ) ड्रग कैंडिडेट ने सकारात्मक टॉप हासिल किया है- न्यूज़ीलैंड में पहले चरण के परीक्षण में लाइन डेटा, सकारात्मक सुरक्षा, सहनशीलता और फार्माकोकाइनेटिक (पीके) प्रदर्शन दिखा रहा है। आईएनएस 018_055 इडियोपैथिक पल्मोनरी फाइब्रोसिस के उपचार के लिए संभावित प्रथम श्रेणी की दवा है, जिसे एक एंग्लो-सिलिकॉन इंटेलिजेंट एंड-टू-एंड आर्टिफिशियल इंटेलिजेंस प्लेटफॉर्म द्वारा खोजा गया है।
इडियोपैथिक पल्मोनरी फाइब्रोसिस (IPF) एक पुरानी cicatricial फेफड़े की बीमारी है, जो फेफड़ों के कार्य में प्रगतिशील और अपरिवर्तनीय गिरावट की विशेषता है जो दुनिया भर में लगभग 5 मिलियन लोगों को प्रभावित करती है। आईपीएफ का भविष्यसूचक परिणाम असंतोषजनक है, जिसमें 3 से 4 साल की औसत उत्तरजीविता और महत्वपूर्ण नैदानिक आवश्यकता है। आईएनएस 018_055 इंसिलॉन इंटेलिजेंस द्वारा खोजा गया पहला एंटी-फाइब्रोसिस छोटा अणु अवरोधक है, जो एक नए लक्ष्य की पहचान करता है और इसके एआई ड्रग डिस्कवरी प्लेटफॉर्म फार्मा द्वारा डिजाइन किया गया एक नया यौगिक है।
आईएनएस 018_055 के इस यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसेबो-नियंत्रित चरण I अध्ययन में, शोधकर्ताओं ने सुरक्षा, सहनशीलता, फार्माकोकाइनेटिक गुणों का मूल्यांकन करने के लिए 78 स्वस्थ विषयों में एकल (एसएडी) और एकाधिक खुराक वृद्धि (एमएडी) परीक्षणों को पूरा किया। खाद्य प्रभाव, और नशीली दवाओं के उम्मीदवारों की दवा-से-दवा बातचीत। Insilon ने फरवरी 2022 में नामांकन शुरू किया और नवंबर 2022 में अंतिम विषय का अनुवर्ती कार्य पूरा किया। चरण I परीक्षण ने अब SAD और MAD कॉहोर्ट में सुरक्षा और PK डेटा का संग्रह पूरा कर लिया है।
अध्ययन के आंकड़ों से पता चला है कि आईएनएस 018_055 ने स्वस्थ विषयों में अनुकूल पीके विशेषताओं का प्रदर्शन किया है, प्रशासन के 7 दिनों के बाद कोई महत्वपूर्ण संचय नहीं देखा गया है, जो प्रीक्लिनिकल मॉडल में पिछले पूर्वानुमानों के अनुरूप है। इसके अलावा, आईएनएस 018_055 ने उत्कृष्ट सुरक्षा और सहनशीलता का प्रदर्शन किया, अध्ययन के दौरान कोई मौत या गंभीर प्रतिकूल घटनाओं (एसएई) की सूचना नहीं मिली। अध्ययन ने एमएडी कोहोर्ट 30 मिलीग्राम क्यूडी खुराक समूह में एक विषय में एक विच्छेदन घटना की सूचना दी, जो इन्फ्लूएंजा जैसी बीमारी के कारण बंद कर दी गई थी और अध्ययन दवा से संबंधित नहीं थी। उपचार संबंधी सभी प्रतिकूल प्रभाव (एईएस) हल्के थे और अध्ययन के अंत तक ठीक हो गए।
इन परिणामों के आधार पर, Insilon को 2023 की शुरुआत में IPF के रोगियों में INS018_055 का चरण IIa अध्ययन शुरू करने की उम्मीद है, जिसमें भविष्य में अतिरिक्त डेटा का खुलासा किया जाएगा।
