21 नवंबर को, Maicompany ने घोषणा की कि इसके स्वतंत्र रूप से विकसित 9MW3011 इंजेक्शन क्लिनिकल ट्रायल एप्लिकेशन को आधिकारिक तौर पर यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) द्वारा अनुमोदित किया गया था, जो पॉलीसाइटोसिस वाले रोगियों के लिए क्लिनिकल परीक्षण कर सकता है।
9MW3011 संयुक्त राज्य अमेरिका में स्थित सैन डिएगो इनोवेशन एंड रिसर्च एंड डेवलपमेंट सेंटर द्वारा स्वतंत्र रूप से विकसित एक अभिनव लक्ष्य मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है। यह उपचार के लिए जैविक उत्पादों का वर्ग 1 है। इसका लक्ष्य मुख्य रूप से हेपेटोसाइट झिल्ली की सतह पर व्यक्त किया गया है। 9MW3011 विशिष्ट बंधन के माध्यम से आयरन मोडुलिन (हेपसीडिन) के स्तर को बढ़ा सकता है, आयरन के अवशोषण और रिलीज को रोक सकता है, और सीरम आयरन के स्तर को कम कर सकता है, इस प्रकार शरीर में आयरन होमियोस्टेसिस को नियंत्रित करता है।
9MW3011 के नैदानिक परीक्षण आवेदन को पिछले महीने राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन (NMPA) द्वारा स्वीकार किया गया था। संकेतों का उद्देश्य दुनिया के विभिन्न क्षेत्रों में दुर्लभ बीमारियों के रूप में सूचीबद्ध विभिन्न बीमारियों को शामिल करना है, जैसे -थैलेसीमिया, पॉलीसिथेमिया वेरा, और आयरन होमियोस्टेसिस से जुड़े अन्य रोग। वर्तमान में, संबंधित संकेतों के क्षेत्र में कोई परिपक्व और प्रभावी मैक्रोमोलेक्युलर चिकित्सीय दवाएं नहीं हैं, और इसलिए, 9MW3011 को भविष्य में अनाथ दवाओं के रूप में अर्हता प्राप्त करने और विवो में आयरन होमोस्टैसिस को विनियमित करने वाली दुनिया की पहली मैक्रोमोलेक्युलर दवा बनने की उम्मीद है।
