NMPA की आधिकारिक वेबसाइट के अनुसार 9,2022 नवंबर को नेशनल ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन ने शंघाई यिंगली फार्मास्युटिकल कं, लिमिटेड द्वारा प्राथमिकता समीक्षा और अनुमोदन प्रक्रिया के माध्यम से घोषित पहली श्रेणी के इनोवेटिव ड्रग टैबलेट (ट्रेड नेम: इंतारी) को सशर्त मंजूरी दे दी। यह दवा स्वतंत्र रूप से चीन में विकसित और स्वतंत्र बौद्धिक संपदा अधिकारों के साथ एक अभिनव दवा है। यह उन वयस्क रोगियों के लिए उपयुक्त है, जिनके पास कम से कम दो पिछले प्रणालीगत उपचार प्राप्त हुए हैं।
अनुमोदन मुख्य रूप से YY-20394-002 नामक नैदानिक अध्ययन के सकारात्मक परिणामों पर आधारित था। यह अध्ययन (NCT04370405) एक सिंगल-आर्म, ओपन-लेबल, मल्टी-सेंटर चरण II क्लिनिकल परीक्षण है, जिसे रिलैप्स और / या रिफ्रेक्टरी कूपिक लिंफोमा वाले रोगियों में लिमप्रिक्सर की सुरक्षा, सहनशीलता और प्रभावकारिता का मूल्यांकन करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। इस अध्ययन में दुबारा और / या दुर्दम्य कूपिक लिंफोमा वाले कुल 93 रोगियों को शामिल किया गया था, जो प्रणालीगत प्रणालीगत चिकित्सा (मेरुवरब और कम से कम एक अल्काइलेटिंग एजेंट के साथ) के बाद दूसरे या उससे ऊपर की प्रगति हुई थी।
परिणामों से पता चला कि वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रिया दर (ओआरआर) (डीसीआर) और 89 रोगियों (मूल्यांकन योग्य मामलों) में 95 प्रतिशत, और यह कि मौखिक प्रशासन सुरक्षित, नियंत्रणीय और अच्छी तरह से सहन किया गया था। सामान्य गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं जैसे मतली और इसी तरह की दवाओं, जैसे कि दस्त और हेपेटोटोक्सिसिटी, की घटनाएं समान लक्षित दवाओं के लिए साहित्य में रिपोर्ट की गई तुलना में कम हैं।
