31 अक्टूबर को, ब्रॉड फार्मा (0512.HK) ने घोषणा की कि चीन में तीव्र श्वसन संकट सिंड्रोम (ARDS) के इलाज के लिए डिज़ाइन किए गए STC3141 का इसका चरण Ib क्लिनिकल परीक्षण (NCT05000671) नैदानिक अनुसंधान के समापन बिंदु पर सफलतापूर्वक पहुंच गया है।
STC3141 की कार्रवाई का नया तंत्र और सुचारू वैश्विक नैदानिक प्रगति
STC3141 ब्रॉड मेडिसिन द्वारा स्वतंत्र रूप से विकसित कार्रवाई के एक नए तंत्र के साथ एक वैश्विक अभिनव छोटा अणु यौगिक है। अत्यधिक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया के कारण होने वाले अंग क्षति को उलटने के लिए बाह्य मुक्त हिस्टोन और न्यूट्रोफिल ट्रैप नेट को बेअसर करके इस उत्पाद का उपयोग कई गंभीर संकेतों के लिए किया जा सकता है। इसके प्रीक्लिनिकल संबंधित शोध परिणाम शीर्ष अकादमिक जर्नल नेचर कम्युनिकेशंस में प्रकाशित हुए हैं, जिसमें दूरगामी शैक्षणिक प्रभाव और तेजी से क्लिनिकल प्रगति है।
यह NCT05000671 एक यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसीबो-नियंत्रित चरण Ib क्लिनिकल अध्ययन है जिसे ARDS के रोगियों के इलाज में STC3141 की सुरक्षा, सहनशीलता और फार्माकोकाइनेटिक गुणों का अध्ययन और मूल्यांकन करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। क्लिनिकल परीक्षण के डेटा विश्लेषण के अनुसार, समग्र सुरक्षा विशेषताओं ने अध्ययन के प्राथमिक समापन बिंदु में किसी भी संभावित गंभीर सुरक्षा समस्या या अप्रत्याशित परिणाम का संकेत नहीं दिया, और एआरडीएस गंभीरता को कम करने, एआरडीएस रोगी पूर्वानुमान में सुधार, एआरडीएस रोगियों की मदद करने में सकारात्मक संकेत वेंटीलेटर और आईसीयू अस्पताल में रहने को छोटा करने से, जो उत्पाद के आगे के नैदानिक अनुसंधान के लिए एक ठोस आधार प्रदान करता है।
चीन में इस नैदानिक अध्ययन के अलावा, गंभीर COVID -19 रोगियों के इलाज के लिए यूरोप में STC3141 का चरण IIa नैदानिक अध्ययन भी पहले नैदानिक समापन बिंदु पर सफलतापूर्वक पहुंच गया है, जिसमें दवा से संबंधित कोई गंभीर प्रतिकूल प्रभाव नहीं था, और इसे अच्छी तरह से सहन किया गया था। रोगियों। इसके अलावा, सेप्सिस के इलाज के लिए इस उत्पाद के फेज आईबी क्लिनिकल अध्ययन को ऑस्ट्रेलिया और बेल्जियम में क्रमशः मई 2020 और अप्रैल 2022 में मंजूरी दी गई थी, और अंतरराष्ट्रीय मल्टी-सेंटर क्लिनिकल अध्ययन को व्यापक रूप से बढ़ावा दिया गया था।
यह उल्लेखनीय है कि एआरडीएस, आईसीयू रोगियों में मृत्यु के मुख्य कारणों में से एक के रूप में, वर्तमान में नैदानिक रूप से प्रभावी दवा उपचार का अभाव है। आंकड़ों के अनुसार, गंभीर रूप से बीमार रोगियों में आईसीयू के साथ एआरडीएस की व्यापकता दर लगभग 10.4 प्रतिशत है, समग्र अस्पताल मृत्यु दर लगभग 34 प्रतिशत है, और गंभीर रोगियों की मृत्यु दर लगभग 60 प्रतिशत है। इसके अलावा, गंभीर COVID -19 वाले रोगियों में, ARDS भी मृत्यु के प्रमुख कारणों में से एक है, जिसमें तत्काल नैदानिक आवश्यकताएं और विशाल बाजार संभावनाएं हैं।
एसटीसी3141 चीन चरण आईबी नैदानिक अध्ययन का क्लिनिकल समापन बिंदु न केवल कंपनी की वैश्विक नैदानिक अनुसंधान प्रक्रिया में एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है, बल्कि इसके बाद के नैदानिक विकास कार्य के लिए एक ठोस डेटा समर्थन भी प्रदान करता है।
हम अभिनव उत्पादों पर वैश्विक नैदानिक अनुसंधान को बढ़ावा देंगे और महत्वपूर्ण देखभाल क्षेत्रों के लेआउट को समेकित करेंगे।
श्वसन और गंभीर संक्रमण-रोधी प्लेट मुख्य रणनीतिक क्षेत्र में से एक है, इस क्षेत्र की कंपनी ने राइनाइटिस, ग्रसनीशोथ, ब्रोंकाइटिस, निमोनिया और अन्य संकेतों को कवर करते हुए लगभग 10 उत्पाद बेचे हैं, मुख्य उत्पाद chnot और गोल्डन वॉयस श्रृंखला राष्ट्रीय हैं विशेष किस्मों, मौखिक कफनाशक बाजार अस्पताल अंत और खुदरा बिक्री में chnot सहित पूरे वर्ष पहले स्थान पर हैं, आला अग्रणी स्थिति के क्षेत्र में कई उत्पाद हैं। इसके अलावा, अस्थमा® और एंझुओ रन® के लिए कंपनी के दो वैश्विक अभिनव यौगिक तैयारियां, जिन्हें आधिकारिक तौर पर इस साल सितंबर में चीन में लॉन्च किया गया था, यौगिक इनहेलेशन तैयारियों की एक नई पीढ़ी है, जो रोगियों के अनुपालन में और सुधार करने की उम्मीद है। उन्हें एक बार दैनिक खुराक।
अभिनव उत्पाद, ब्रॉड मेडिसिन एलर्जिक राइनाइटिस, सेप्सिस, एआरडीएस, कोविड -19 और पैराइनफ्लुइना जैसे नैदानिक संकेतों के लिए यह खंड है, वर्तमान में चार वैश्विक नवीन दवाएं रिजर्व में हैं, उनमें से, रियाल्ट्रिस, एक नया मिश्रित नाक स्प्रे है जिसका उपयोग किया जाता है मौसमी एलर्जिक राइनाइटिस के उपचार के लिए, पंजीकृत नैदानिक चरण में प्रवेश किया है, इसके चीनी चरण III नैदानिक अध्ययन ने इस वर्ष अप्रैल में पहला रोगी नामांकन पूरा किया है; STC3141, सेप्सिस जैसी गंभीर बीमारियों के लिए एक वैश्विक अभिनव दवा है, जिसे पांच देशों में सात नैदानिक अनुमोदन प्राप्त हुए हैं, अंतर्राष्ट्रीय और वैश्विक बहु-केंद्र नैदानिक सुचारू प्रगति; एपीएडी, एक और वैश्विक अभिनव दवा जो सेप्सिस जैसी गंभीर बीमारियों के इलाज के लिए एसटीसी3141 के साथ सहयोग कर सकती है, और दुनिया की पहली नई पैराइन्फ्लुएंजा दवा है, सभी ने यौगिक स्क्रीनिंग पूरी कर ली है, प्रीक्लिनिकल शोध चरण में प्रवेश कर रही है।
गंभीर और संक्रमण-रोधी की दिशा में, ब्रॉड मेडिसिन शुगर-ओमिक्स अनुसंधान और विकास प्रौद्योगिकी मंच पर आधारित है, और कंपनी ने वैश्विक नवीन उत्पादों को विकसित करने के लिए ऑस्ट्रेलिया में एक अनुसंधान और विकास केंद्र स्थापित किया है। ब्रॉड मेडिसिन ऑस्ट्रेलिया आर एंड डी सेंटर ने ऑस्ट्रेलियाई नेशनल यूनिवर्सिटी और ग्रिफिथ यूनिवर्सिटी, ऑस्ट्रेलिया के साथ दीर्घकालिक और गहन सहयोग बनाए रखा है। पैरानाफ्लू परियोजना ज़नामिविर के आविष्कारक और ऑस्ट्रेलिया के ग्रिफ़िथ विश्वविद्यालय के शुगर ग्रुप रिसर्च इंस्टीट्यूट के निदेशक के सहयोग से है। संस्थान दुनिया के कुछ शोध संस्थानों में से एक है जो चीनी ओमिक्स पर केंद्रित है, और इस क्षेत्र में दुनिया के सबसे बड़े संस्थानों में से एक है।
ब्रॉड मेडिसिन, ने कहा कि कंपनी भविष्य के स्वतंत्र अनुसंधान और विकास और वैश्विक विकास की अवधारणा को अपनाना जारी रखेगी, वायुमार्ग धीमी बीमारी पूर्ण चक्र प्रबंधन उत्पाद क्लस्टर और गंभीर संक्रमण-रोधी उत्पाद पाइपलाइन का निर्माण करेगी, लगातार क्षेत्र में उद्योग की अग्रणी स्थिति को मजबूत करेगी और देगी कंपनी के औद्योगिक लाभ और अनुसंधान और विकास शक्ति, तेजी से विज्ञान और प्रौद्योगिकी नवाचार उत्पादों को सूचीबद्ध करने के लिए पूर्ण नाटक, अधिक उन्नत रोगियों को अधिक विविध उपचार समाधान प्रदान करते हैं।
